成功。
景萧然曾经想过很多次,在临床实验结束的那一天,或许他会喜极而泣。
但是没有想象中的那样激动,景萧然压抑住自己的内心的喜悦。
因为他知道,目前的临床实验只能算是完成一大半,最后一步,除了撰写相关医学论文,他们还要向华夏药监局(GCP)申请药物生产和上市。
这一步,算是临门一脚,步骤简单,但是极为重要。
每年被卡在这个环节的新药有很多,导致药物迟迟无法生产和上市。
除此之外,如果神州实验室的药物想在美国上市,那同样需要申请FDA认证。
“萧然,剩下实验论文的事情我来负责。”朱献清道,“不过GCP和FDA的申请认证,可能需要你亲自来。”
“好。”景萧然明白朱献清的意思。
通常来说,华夏GCP的认证同样需要半年多的时间。
GCP会对新药的研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人,进行十分严格的审查。
而他在医疗系统中的人脉比较多,如果能由他出面进行GCP的申请,或许能够事半功倍,缩短审查的时间。
……
对于新药的审批上报工作,景萧然首先想到的就是臧洪峰。
他是景萧然在医疗政府系统中,关系最好,而且官职最高的。
“萧然,你们的实验这么快就完成了啊?”臧洪峰在接到景萧然电话时,他还有不敢相信。
仅仅一年的时间,免疫检查点抑制剂的临床实验就结束了?