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第九十二章 招募受试患者(3)

实验。

“李大哥,说实话,目前确定一定会参加临床实验的患者只有两个。”景萧然道。

“才两个啊?”李峰皱了皱眉头,虽然他不太懂科研,但是平时在医药圈耳濡目染,知道这三期临床实验所涉及的患者数量极为庞大。

临床实验室一共分为四期,每一期的人数都有严格要求。

三期临床试验,是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。要求参加试验的患者数量是1000-3000人。

三期临床实验以后,便是四期临床试验。

四期临床试验,是新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。要求参加试验的患者数一般在2000人以上。

现在神州实验室才两个人?

这相差得也太远了!

“景老弟,你们在这之前都没有在各大医院宣传过免疫检查点抑制剂吗?”李峰疑惑地询问道。

一般来说,大的医药公司在进行三期临床实验之前,都会提前在各大医院科室进行宣传,和科室负责人进行沟通。

这样在遇到符合条件的受试患者时,就由管床医生直接邀请患者进行临床试验。

景萧然摇了摇头,“二期临床试验才刚结束,现在马不停蹄地进行三期临床试验,哪有时间去宣传啊。”

“那……那你们这工作量就很大了啊!”李峰不由地叹气道。

看来,自己老姐给安排的活儿还真是不简单啊!

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